江南APP不日，美国骨科公司Monogram Orthopedics（纳斯达克：MGRM）揭橥，其下一代自立手术机械人体系的开辟阶段已完结，并盘算进入验证阶段。

　　据悉，Monogram Orthopedics于2023年5月胜利IPO，其闭键交易是3D打印植入物和闭节置换手术机械人。只是，该公司机械人目前是原型机阶段，公司还未向FDA提交510(k)申请。

　　据悉，医疗器材的开辟周期涉及几个阶段，以确保其不妨有用且和平地进入出产，网罗观点酿成、可行性探究、安排和开辟、验证、确认、囚禁准许和临床评估以及最终创造和贸易化。

　　正在验证阶段，开辟团队会敌手术机械人体系举办各式测试和验证，以确保其成效和职能契合安排哀求。

　　于是，Monogram 公司接下来将对其自立手术机械人和闭连软件举办庄敬的测试和验证，以确保该产物正在差别条款和场景下均满意所需的安排类型、成效、圭臬和质地哀求，让表科医师都不妨安心地操纵于手术室。公司团队将举办遍及的测试和评估，以确保产物按预期流程举办。

　　Monogram Orthopaedics 首席实行官 Ben Sexson 流露，公司已完结产物开辟并启动验证，网罗测试体系切实凿性和可反复性。该体系依然博得了长足的发展，而且正处于高秤谌发达阶段。这款手术机械人间隔出产更近了一步，目前的验证历程涉及到庄敬的测试措施，这将确保机械人正在进入贸易操纵之前满意环节的和平性、牢靠性和成效哀求。

　　据悉，Monogram估计11月份将交付第一批贸易化构件，届时验证阶段也即将完结，该公司安置将临床数据纳入向 FDA 提交的510(k)申请中。

　　Monogram Orthopaedics 创始人兼首席医疗官 Douglas Unis 博士流露：“动作一名执业骨科医师和深度技艺用户，我能够说 Monogram 产物发挥十分大凡。主动、自立机械人是骨科医学的改日，当今市集上没有任何产物能够与 Monogram 体系供给的成效相媲美。咱们受专利维持的自立机械人正在安排时商酌到了效果和多成效性。咱们有才华升高各式骨科手术的手术效果，这与目前门诊手术核心的发达趋向十分吻合。公司团队安排的不光仅是一个膝闭节机械人，也是一个将完毕新操纵的骨科机械人。”

　　据通晓，目前Monogram 现已提交 20 多项专利申请，涉及自立机械人实行、定造植入物和新型追踪形式等各个方面，其倾向是成为市集上第一个可操纵装置正在机械人上的矢状锯的自立体系。

　　Monogram Orthopaedics 是一家用心于闭节重修和手术机械人的医疗技艺公司，其永恒倾向是通过将 3D 打印和机械人技艺与先辈的术前成像相连结，完毕大领域、患者优化的骨科植入。该公司研发的下一代骨科手术机械人机器人，能够自立实行优化旅途，将植入物以极高精度插入合成骨样本中。

　　Monogram Orthopedics公司采用特性化的闭节置换形式，操纵呆滞臂为特意安排的 3D 打印闭节植入物盘算骨骼，以升高精度适合每位患者。该体系能够使表科医师不妨用适当的植入物和微创手术交换闭节机器人，从而有也许低落教化率、脱位和植入物腐朽的产生率。

　　古板的髋闭节和膝闭节置换效果低下、容易堕落而且容易腐朽。假使是当今最尖端的植入物也是批量出产的。表科医师通过衡量闭节比例，然背工动安插植入物，再用锯和夹具切掉受影响的骨头。为植入物腾出空间后，表科医师一样会用骨水泥将它们固定到位机器人。跟着时分的推移，骨水泥也许会正在手术后决裂，导致手术腐朽，每年有成千上万的患者返回病院举办再手术机器人。

　　而腐朽的闭键起因网罗担心靖、定位不良和水泥决裂。Monogram通过3D照射和3D打印等技艺减轻了这些题目。

　　与凡是产物比拟，Monogram的定造打印植入物操纵每位患者特有的骨骼组织动作模子，创造历程从要重修的闭节的CT扫描劈头江南APP。扫描的数据为AI驱动的术前界面供给帮力，术前界面操纵的预测算法帮帮表科医师从各个角度经营手术。然后主动化创造体系对植入物举办3D打印，使植入物与患者闭节无缝配合。

　　Monogram体系的第二个组件是手术呆滞臂。正在及时虚拟导航的帮帮下，机械人听从术前安置，简直不必要人为介入——有用地祛除了手术自身的人工谬误。手术呆滞臂最初做一个幼瘦语，然后操纵铣刀为骨骼中准确镌刻的空腔举办拔除。植入物紧贴正在空腔中，无需水泥，Monogram声称这比凡是同类产物的安靖性高270%。Monogram硬件和软件的连结代表了骨科范围希望已久的立异。采用Monogram的技艺能够显着淘汰松动和脱位的情形，从而大大淘汰反复手术并心愿让患者愈加如意。

　　跟着人为智能、物联网等新科技的急速浸透，医疗壮健正正在与机械人周至调和，引颈表科技艺大改变，手术机械人行业迎来急速发达。2020 年环球机械人手术市集领域为 61 亿美元，估计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年延长率延长，到 2028 年将到达 222.7 亿美元（折合公民币约为1414亿元）。

　　曾有机构预测，2026年中国手术机械人市集领域将延长到242亿公民币，年复合延长率高达44.3%，目前国内手术机械人发达尚处于早期阶段，市集潜力大机器人。从市集来看，目前统统手术机械人市集，仍是达芬奇手术机械人母公司直觉表科一家独大，但跟随市集的发达手术机械人范围融投资炎热江南APP，手术机械人产物如雨后春笋，统统行业备受夺目。

　　值得一提的是，本年以后，国内已有多家手术机械人企业启动初度公然辟行（IPO）历程，除了思哲睿以表，尚有精锋医疗冲刺港股，键嘉医疗递交科创板IPO申请，术锐机械人启动上市指引等。

　　个中4月2日，来自杭州的键嘉医疗递交科创板IPO申请，拟募资15亿元。2023年3月，北京术锐机械人股份有限公司（以下简称“术锐”）同中信证券缔结上市指引和讲，正式启动A股IPO历程。2023年1月江南APP，深圳市精锋医疗科技股份有限公司（简称“精锋医疗”）日前递交招股书，盘算正在港交所上市。

　　骨科机械人动作髋闭节和膝闭节置换术中的完好帮手，由于骨骼被视为固定物体。但骨科修筑开辟商正正在为肩部和脊柱等差别范围的表科医师开辟产物。他们的技艺为表科医师供给了一种亘古未有的形式，使手术圭臬化并能举办微创手术。这些技艺的使用也许会导致该范围的快速延长。

　　而面临远大的市集和激烈的竞赛，Monogram公司流露，到 2027 年50% 的膝闭节置换手术将由机械人完结，而目前这一比例仅为 12%。Monogram Orthopaedics 心愿通过这一首个主动导航呆滞臂到场市集竞赛。Monogram Orthopaedics 不光具有市集上第一个主动骨骼切割呆滞臂，况且技艺更迭速率也很速。江南APP凭原型机IPO这一手术机械人来了机器人